器械名称: 汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)(商品名：HFRS-IgM)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400276号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：10人份/盒，50人份/盒

结构及组成：检测卡:由含金标汉坦病毒抗原(84FliNP和L99NP)的玻璃纤维、包被有抗-人IgM(抗μ链)抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬等组成；样本稀释管；吸管；说明书。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中汉坦病毒IgM抗体(HFRS-IgM)。

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