器械名称: 经静脉翼状起博电极

批准文号：国食药监械(进)字2004第3211814号

厂商名称：美国美敦力公司

器械类别：进口器械

规格型号：CapSure SP Novus 5092/5592， CapSure Z Novus 5054/5554

结构及组成：该产品为类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、心房或心室感知经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂涂覆）等组成。根据感知腔、电极头部表面积等的不同，分为四种型号。本产品一次性使用。

适用范围：该产品与植入式心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。

产品备注：承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI*承产单位地址：Road 149， KM.56.3， Call Box 6001， Villalba Puerto Rico 00766

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