器械名称: 万东 BW-8100A型自体血液回收机
批准文号:国食药监械(准)字2004第3450369号(更)
厂商名称:北京万东医疗装备股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医用离心机
规格型号:BW-8100A
结构及组成:该产品由主机(离心系统,蠕动泵系统,控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。
适用范围:该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。
用 途:该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。
产品说明:该产品由主机(离心系统,蠕动泵系统,控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。性能:回收机整机有效性:红细胞回收率≥90%,处理后红细胞血球压积≥55%。此次注册不包括一次性使用血液回收耗材产品。
注意事项:
产品备注:生产者地址由“北京朝阳区建外大街郎家园5号”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”;注册证号由“国食药监械(准)字2004第3450369号”变更为“国食药监械(准)字2004第3450369号(更)”。原证自发证之日起作废。
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