器械名称: BrightSpeed系列全身用X射线计算机体层摄影装置

批准文号：国食药监械(准)字2005第3301489号(更)

厂商名称：航卫通用电气医疗系统有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：BrightSpeed Excel, BrightSpeed Edge, BrightSpeed Elite

结构及组成：产品由扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置、探测器组成。性能：固体探测器16排/24排（StarSpeed 16）；空间分辨率：标准重建0％MTF15.4lp/cm；10％MTF13.9lp/cm；50％MTF10.5lp/cm；低对比度分辨率：不大于3.0mm（0.3% 对比度，中心剂量不大于37.2mGy）；图像重建时间4FPS/6FPS（StarSpeed16）；最小体层厚度0.625mm； 最长扫描时间4s. 扫描架倾斜角度±30度。

适用范围：用于临床医学影像诊断。

产品说明：产品由扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置、探测器组成。性能：固体探测器16排/24排（StarSpeed 16）；空间分辨率：标准重建0％MTF15.4lp/cm；10％MTF13.9lp/cm；50％MTF10.5lp/cm；低对比度分辨率：不大于3.0mm（0.3% 对比度，中心剂量不大于37.2mGy）；图像重建时间4FPS/6FPS（StarSpeed16）；最小体层厚度0.625mm； 最长扫描时间4s. 扫描架倾斜角度±30度。

产品备注：用于临床医学影像诊断。产品规格型号由“StarSpeed 4, StarSpeed 8, StarSpeed 16”变更为“BrightSpeed Excel, BrightSpeed Edge, BrightSpeed Elite"; 注册证由“国食药监械(准)字2005第3301489号”变更为“国食药监械(准)字2005第3301489号(更)”，原证自发证之起作废。

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