器械名称: BONE01人工髋关节

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460268号

厂商名称：深圳市博恩医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：全髋和双动半髋

结构及组成：该产品分为全髋和双动半髋，全髋又分为：金属髋臼全髋和塑料髋臼全髋。由铸造钴铬钼合金和超高分子聚乙烯制成。全髋及双动半髋的产品规格如下：股骨柄：(0～7)号；极差为1，计8种。可换小球头：(Φ22/0～Φ22/+8);极差为4，计3种。(28Φ/-4～Φ28/+12)；极差为4，计5种。全髋塑料髋臼：(Φ44～Φ66)；极差为2，计12种。全髋金属髋臼全属外杯：(Φ46～Φ66)；极差为2，计11种。全髋金属髋臼塑料内衬：(Φ46～Φ66)；极差为2，计11种。双动股骨头：(Φ38～Φ54)；极差为2，计9

适用范围：该产品适用于股骨颈骨折、股骨头坏死和非感染性关节炎患者。

产品备注：2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]156号”文件：关于注销“BONE01人工髋关节”医疗器械注册证的通知。

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