器械名称: ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜

批准文号：国药管械(进)字2003第3460078号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：500FA型主动脉瓣膜：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm*500DM型二尖瓣：25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm*501DA型主动脉瓣膜：16mm、18mm, 20mm, 22mm, 24mm,26mm*501DM型二尖瓣：24mm, 26mm, 28mm

结构及组成：该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。

适用范围：适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。

产品备注：增加“500FA型主动脉瓣膜：19mm；500DM型二尖瓣：25mm、27mm；501DA型主动脉瓣膜：16mm；501DM型二尖瓣：24mm”规格型号。售后服务机构由原“北京博泰兴业科技有限责任公司”变更为“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”。注册证由“国药管械（进）2003第3460078号”变更为“国药管械（进）2003第3460078号（更）”。原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。