器械名称: 室间隔缺损封堵器(商品名：记忆VSDO)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3770832号(更)

厂商名称：上海形状记忆合金材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：SQFDQ-IIi 04/05/06/07/08/09/10/12/14/16

结构及组成：该产品由支架、聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成，每个支架腔内有3-5层涤纶膜；支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套，用于固定两端镍钛合金丝，尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗。

产品备注：生产者地址由“宝山区同济支路199号”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”；生产场所地址由“宝山区同济支路199号(赠)松江区莘砖公路518号2号楼7层”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3770832号"变更为"国食药监械(准)字2010第3770832号(更)",原证自发证之日起作废。

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