器械名称: 室间隔缺损封堵器(商品名:记忆VSDO)
批准文号:国食药监械(准)字2009第3770833号
厂商名称:上海形状记忆合金材料有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:其他器械
规格型号:SQFDQ-IIi 04、05、06、07、08、09、10、12、14、16
结构及组成:该产品由支架、聚酯纤维膜和钢套组成,为对称性膜部室间隔缺损封堵器。支架由医用镍钛合金丝编织而成,聚酯纤维膜由纯聚酯纤维无纺布切割而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜。支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套端部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗。
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