器械名称: 室间隔缺损封堵器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3770119号(更)

厂商名称：北京华医圣杰科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由金属网(符合GB 24627-2009标准的NiTi合金丝网)，上端头(或无)、下端头(符合GB 4234-2003标准的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢)，阻流体(聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布)，缝合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区厂洼路2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3770119号"变更为"国食药监械(准)字2012第3770119号(更)",原证自发证之日起作废。

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