器械名称: 人工晶体(商品名：AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3220319号

厂商名称：美国 爱尔康公司

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：SN6AD1

结构及组成：该产品为丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体，由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与支撑襻为相同材料的一片式结构。紫外光谱300～400nm平均透过率不大于5%，蓝光光谱400～500nm范围内平均透过率不大于85%，波长475nm的光谱透过率不大于70%，波长400nm的光谱透过率不大于5%。屈光度范围+6.0D～+30.0D(以0.5D为梯度递增)以及+30.0D～+34.0D(以1.0D为梯度递增)。该产品为多焦人工晶体，模拟眼内状态下的附加光焦度标称值为+3.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。

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