器械名称: 东芝 超导型磁共振成像系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3280750号

厂商名称：日本 东芝医疗系统株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV

结构及组成：包括：磁铁机架(包括磁铁，全身型QD线圈以及梯形磁场线圈以及检查床控制器)，检查床，检查床控制柜，CPU控制柜，RF柜，滤波柜，补正线圈供电柜，变压器柜，紧急切断单元，冷却系统，操作及显示系统部分。

适用范围：MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式，产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。

用    途：MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式，产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。

产品说明：包括：磁铁机架(包括磁铁，全身型QD线圈以及梯形磁场线圈以及检查床控制器)，检查床，检查床控制柜，CPU控制柜，RF柜，滤波柜，补正线圈供电柜，变压器柜，紧急切断单元，冷却系统，操作及显示系统部分。

使用方法：MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式，产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：包括：磁铁机架(包括磁铁，全身型QD线圈以及梯形磁场线圈以及检查床控制器)，检查床，检查床控制柜，CPU控制柜，RF柜，滤波柜，补正线圈供电柜，变压器柜，紧急切断单元，冷却系统，操作及显示系统部分。

特    点：

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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