器械名称: 前方牵引装置

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630223号

厂商名称：杭州西湖生物材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：牵引设备

规格型号：可调式(I、II)、全可调式、固定式、支架式、中轴式

结构及组成：产品由支架、额垫、下颌垫组成，支架由不锈钢丝制成，额垫和下颌垫由无毒塑料制成，内衬皮革垫。支架由不锈钢丝制成，额垫和下颌垫由无毒塑料制成，内衬皮革垫。支架由不锈钢丝制成，额垫和下颌垫由无毒塑料制成，内衬皮革垫。支架由不锈钢丝制成，额垫和下颌垫由无毒塑料制成，内衬皮革垫。产品的金属部件表面粗糙度Ra值≤3.2μm，塑料部件内表面粗糙度Ra值≤1.6μm；可调螺纹机构在承载6N牵引力时，金属支架不发生永久性变形。

适用范围：供口腔正畸科对上颌骨作体外辅助矫形牵引用。

用    途：针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。

产品说明：

产品主要由前额托架、可调式不锈钢支架、调节器和下颌兜等组成。前额托架和下颌兜采用聚丙烯树脂制成;可调式不锈钢支架采用符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti制成。产品的表面光洁、圆整;无裂痕、毛刺、污渍;前额托架和下颌兜内应衬有全棉软材料;调节器调节灵活、定位可靠;产品应能承载6N牵引力时，不发生永久性变形。

使用方法：

针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。

特    点：

头颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小，H角增大，上唇突点、凹点前移，下面高增加，与治疗前相比，差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化，侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。

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