器械名称: 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460598号

厂商名称：四川国纳科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附件

结构及组成：本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。

适用范围：骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。

产品说明：

　　产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。

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