器械名称: 一次性使用无菌产包

批准文号：辽食药监械(准)字2006第2640014号

厂商名称：辽宁美林药业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

结构及组成：本产品由无纺布经裁剪、缝制、包装而成，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。产包由手术衣、手术帽、洞巾、产垫、会阴垫、脐带圈及乳胶手套组成。性能指标：产包各组件表面应无结节、破洞、污迹，薄厚均匀，缝纫件应平整、无开缝等缺陷。产包中采用塑料薄膜，底面不得漏水。产包中各组件所选用的无纺布的质量应不小于18g/m2。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

适用范围：医生接产时的防护用品。

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