器械名称: 新生儿ABO、RhD 血型检测卡(微柱凝胶)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401389号

厂商名称：长春博迅生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用化验和基础设备器具

规格型号：1人份/卡,12卡/盒

结构及组成：产品组成：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左向右第1-4孔分别充以特异性胶抗A(24#和15B4，鼠单克隆IgM抗体)、抗B(13B1和3C8，鼠单克隆IgM抗体)、抗AB单克隆抗体(BS63和BS85，鼠单克隆IgM抗体)及抗D(BS226，鼠单克隆IgM抗体)，用以确定新生儿ABO、RhD抗原；第5孔为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照；第6孔中充以抗人球蛋白(多克隆抗体)。产品有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于确定新生儿ABO、RhD抗原及新生儿红细胞是否在体内被不完全抗体致敏。

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