器械名称: PRODISC 人工椎间盘
批准文号:国食药监械(进)字2006第3460956号
厂商名称:瑞士 Synthes GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:其他器械
规格型号:见附页
结构及组成:可分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘。由上终板、下终板和中间嵌入体组成。其中上终板和下终板材料采用ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金带有ISO5832-2的纯钛(Ti)涂层,中间嵌入体材料采用ISO5843-2的超高分子聚乙烯带有ISO13782的X线标记物钽。灭菌包装。
适用范围:适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。
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