器械名称: 前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Determination Kit for Prostate Specific Antigen (ELISA)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401097号

厂商名称：北京现代高达生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份

结构及组成：本品系用抗PSA抗体包被的微孔板、酶标记抗-PSA和PSA参考品及其他试剂制成. 产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：用于定量检测人血清或血浆样本中前列腺特异抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断以及对病人的治疗追踪、评判疗效和判断预后。

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