器械名称: 下腔静脉滤器(商品名：Simon)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3660868号

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：2120F 2220J 2320A

结构及组成：该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型结合管、推进丝及尾端帽组成。各部件制造材料为：滤器：镍钛合金；输送导管：聚氨酯、聚四氟乙烯、标记带为18K金；扩张器：聚氨酯、聚酯、连接器部分为含有硫酸钡填充的高密度聚乙烯；Y型结合管：丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料、硅橡胶垫圈。推进丝：镍钛合金、手柄部为Pebax4033和304不锈钢；尾端帽：聚丙烯。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：通过将下腔静脉滤器置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体适用情况如下：发生肺部血栓栓塞，而患者对抗凝血剂产生排斥反应；治疗血栓栓塞症时，抗凝血剂疗法失败；发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗，此时传统治疗方法收效有限；发生慢性的继发性肺部栓塞，抗凝血剂疗法失败，后者患者对抗凝血剂产生排斥反应。

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