器械名称: 罗氏 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400995号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；经过防腐处理。 R1 钌标记的弓形虫抗原，1瓶，9 mL：钌复合物标记的弓形虫抗原＞1 mg/L；MESb缓冲液50 mmol/L，pH6.0；经过防腐处理。 R2 生物素化的抗人IgM 抗体，1瓶，9 mL：生物素标记的抗人IgM 单克隆抗体(小鼠)＞500μg/L；HEPESc缓冲液50 mmol/L，pH7.2；经过防腐处理。 Cal1 阴性定标液1，2瓶，每瓶0.67 mL：抗弓形虫IgM阴性的人血清；经过防腐

适用范围：用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。

用    途：用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。

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