器械名称: 食管支架系统(商品名：Ultraflex)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3462851号

厂商名称：波士顿科学国际有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：食管支架系统由自扩式支架(镍钛诺)及推送系统组成，支架可分为表面覆膜(聚氨酯膜)和不覆膜两类，覆膜和不覆膜的食管支架均可以采用远端释放和近端释放两种不同的释放系统。产品未灭菌，一次性使用。

适用范围：覆膜的支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄并对并发性食管瘘进行闭塞，不覆膜的支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄。

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