器械名称: 过氧化氢低温等离子体灭菌器

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2570001号

厂商名称：杭州易路医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：灭菌器

规格型号：ETP-100、ETP-60

结构及组成：产品由灭菌仓、真空负压装置、加热装置、射频发生装置(等离子装置)、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置、控制总成和机架外壳组成。每个灭菌循环包括过氧化氢注入、过氧化氢扩散和等离子三个过程。执行一次灭菌工作程序，其灭菌时间不大于55min.产品控制温度不高于60℃，灭菌仓壁温度控制应均匀，且温差不大于2℃；产品工作时整机噪声不大于65dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品适用于对金属及非金属器械灭菌用，尤其适用于不耐湿、不耐热贵重精密医疗器械的灭菌和带管腔医疗器械的灭菌。

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