器械名称: 三源 过氧化氢低温等离子体灭菌器

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2570212号(更)

厂商名称：杭州三源医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：灭菌器

规格型号：CDMJ-100、CDMJ-100A、CDMJ-80A、CDMJ-50、CDMJ-30

结构及组成：产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0～3.6ml，使用的过氧化氢浓度应达到55％±15％；灭菌室应密封良好，在50±5Pa压力点测试时，室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa；在灭菌过程中，灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃；被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2；产品工作噪声应小于65dB；产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。

适用范围：产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌，特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。

用    途：产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌，特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。

产品说明：产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0～3.6ml，使用的过氧化氢浓度应达到55％±15％；灭菌室应密封良好，在50±5Pa压力点测试时，室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa；在灭菌过程中，灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃；被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2；产品工作噪声应小于65dB；产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。

使用方法：产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌，特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0～3.6ml，使用的过氧化氢浓度应达到55％±15％；灭菌室应密封良好，在50±5Pa压力点测试时，室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa；在灭菌过程中，灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃；被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2；产品工作噪声应小于65dB；产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。