器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400886号(变更批件)

厂商名称：北京北方生物技术研究所

器械类别：国产器械

规格型号：48人份；96人份/盒；576人份/盒

产品备注：变更内容：增加48人份/盒和576人份/盒两种规格型号。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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