器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401141号

厂商名称：潍坊三维生物工程集团有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：主要组成成份：包被板条：已包被单克隆抗-HBe；酶标记物：含辣根过氧化物酶标记的单克隆抗-HBe；中和抗原：含基因重组HBeAg；阴性对照：含混合正常人血清；阳性对照：含经灭活的混合抗-HBe阳性血清；底物液A：含氧化剂；底物液B：含TMB；终止液：2MH2SO4；浓缩洗涤液：PBST；封板膜；自封袋；说明书。产品有效期：2-8℃贮存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。

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