器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400933号

厂商名称：上海复星长征医学科学有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：主要组成成分：包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶；抗-HBe阳性对照：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；抗-HBe阴性对照：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)ELISA检测为阴性的正常人混合血清；中和e抗原：基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBsAg)；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH 7.2±0.2)、吐温＜5%；TMB显色液A：过氧化氢＞3mmol/L；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)＜1.0mmol/L；终止液：硫酸2

适用范围：该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HbeAb/抗-HBe)。

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