器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400856号

厂商名称：博阳生物科技(上海)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：2X100测试/盒

结构及组成：试剂1 (抗-HBe包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记抗-HBe);试剂3 (中和e抗原)。产品有效期：2-8°C避光保存，有效期12个月；开10天。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

适用范围：本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光法分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗体进行定性检测。

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