器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401188号

厂商名称：郑州安图绿科生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒

结构及组成：由包被板(包被有抗原、抗体的微孔板)、酶结合物(含有酶标记抗体的磷酸盐缓冲液)、发光底物A(磷酸盐缓冲液含氧化剂)、发光底物B(Tris-HCl缓冲液含发光剂和增强剂)、固体洗液(磷酸盐缓冲液)、封膜、阴性对照、阳性对照、子母袋、说明书组成。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗-HBe。

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