器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400404号

厂商名称：郑州博赛生物技术股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。

结构及组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。

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