器械名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401042号(更)

厂商名称：日本和光纯药工业株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2×50 mL(469-00791)，2×10 mL(465-00891)；2×52 mL(469-01391)，2×12 mL(465-01491)

结构及组成：本试剂盒由缓冲液和抗体溶液组成。 缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液 pH(7.4) 抗体溶液：抗-人IgM抗体(取自老鼠)1ml/mL(单克隆抗体)

适用范围：该试剂盒用于体外定量测定血清中的免疫球蛋白M。在临床医学用于对慢性肝脏疾病、感染性疾病、淋巴球增多、多样骨髓瘤一级和二级免疫缺陷等疾病的体外辅助诊断。

产品备注：承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401042号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401042号(更)”。原证自发证之日起作废。

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