器械名称: STE压力蒸汽灭菌器

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2570165号

厂商名称：宁波蓝野医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：灭菌器

规格型号：STE1.02L、STE8L、STE12L、STE16L、STE18L、STE23L

结构及组成：产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成，为脉动式真空灭菌器。灭菌器应有121℃或134℃设定程序，产品应有安全联锁装置。安全阀的开启压力为0.27MPa±0.01MPa。产品的最大真空度应不低于-0.08MPa。灭菌过程中压力上升率不应超过0.13KPa/min，应能对灭菌负载进行干燥。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。

适用范围：产品供医疗单位和科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。

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