器械名称: 食管镜

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2220698号

厂商名称：杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：SGJ型

结构及组成：产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。

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