器械名称: 食道手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2008第1050080号

厂商名称：杭州光典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：GD-506

结构及组成：产品由倒齿抓钳、棉花钳、异物钳、活检钳和吸引管手术器械组成。钳头采用3Gr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用1Gr18Ni9Ti(1Gr18Ni9)材料制造。钳头应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC.手术钳的夹持力应不小于10N。器械进入人体部位的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位≤1.6μm.产品经常规药物消毒后，不得产品腐蚀现象。

适用范围：器械在直视下，供食道病变、异物的检查和治疗用。

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