器械名称: 食道镜配套手术器械

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2220231号

厂商名称：杭州南宇医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：SDX-1

结构及组成：产品由食道异物钳、吸引管组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面粗糙度：与人体接触部位Ra≤0.2μm，钳杆、吸引管等Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b的规定。

适用范围：产品与食道镜配套使用，供食道异物的钳取及食道病变的诊断。

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