器械名称: 食道镜

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2220376号(更)

厂商名称：浙江天松医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附件

结构及组成：产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求；镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm，其他部位应不大于3.2μm；物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。

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