器械名称: 烤瓷熔附金属冠(烤瓷牙)

批准文号：浙药管械(试)字2004第2060062号

厂商名称：杭州金利雅齿科材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

结构及组成：产品由金属和烧结层两部分组成。金属部分以不含铍的合金材料制成，烧结层用专用瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、平整；合金的硬度在HV280～HV380范围内；应具有一定的耐腐蚀性，在口腔唾液作用下表面不变色；产品无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于Ⅰ级、致敏毒性不大于Ⅱ级、

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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