器械名称: 烤瓷熔附金属冠

批准文号：浙药管械(试)字2004第2060115号

厂商名称：杭州忠诚医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

结构及组成：产品由金属合金和烤瓷粉加工而成，合金硬度在260HV～400HV范围内。产品的表面光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；产品无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于Ⅰ级、致敏毒性不大于Ⅱ级、无急性全身毒性（经口）反应、无遗传毒性。

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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