器械名称: 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2401056号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：100测试/包装

结构及组成：100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素)；14.4 mL 生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-β-hCG)，溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；19.2 mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-β-hCG)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于在全自动免疫分析仪(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亚单位的含量。

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