器械名称: 人工心脏瓣膜(商品名：Hancock II)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461137号

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：T505，T510

结构及组成：该产品由人工心脏瓣膜和测瓣器组成。人工心脏瓣膜由瓣叶、缝合环、支架组成，瓣叶材料为猪主动脉瓣，缝合环的材料为聚四氟乙烯织物，支架的材料为缩醛聚合物和Haynes金属铆钉；测瓣器材料为聚砜。瓣膜分为主动脉瓣膜(型号：T505；直径21mm, 23mm,25mm, 27mm, 29mm)和二尖瓣瓣膜(型号：T510；直径25mm, 27mm, 29mm, 31mm,33mm),主动脉瓣膜分为标准缝合环、标准缝合环&带有CINCH夹套植入装置和窄缝合环型，二尖瓣瓣膜分为标准缝合环和标准缝合环&带有CINCH夹套

适用范围：该产品用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。

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