器械名称: 甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401315号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：60测试/盒

结构及组成：AFP试剂条；AFPSPR：用单克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR；AFP对照液：人类血清+人类AFP+稳定剂；AFP校正液：Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂＋小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠＋AFP(人)；AFP稀释剂：Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂＋小牛蛋白＋1g/l的叠氮化钠；MLE卡；一份说明书。产品有效期：2-8℃下保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品应用ELFA技术(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。

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