器械名称: 淀粉酶试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2003第3050333号

厂商名称：上海复星长征医学科学有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：20×5ml、20×18ml、4×30ml、6×32ml、2×64ml(2×200test)

结构及组成：试剂盒主要组分：E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化钠、缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为淡色澄清液体；2、试剂空白吸光度（405nm&37℃）≤0.15A；3、线性范围（样品量：试剂量=1：40）：0-2000U/L±10%；4、准确度：不准确度≤±10%；5、精密度：批内变异系

适用范围：用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力。

用    途：用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力。

产品说明：试剂盒主要组分：E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化钠、缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为淡色澄清液体；2、试剂空白吸光度(405nm&37℃)≤0.15A；3、线性范围(样品量：试剂量=1：40)：0-2000U/L±10%；4、准确度：不准确度≤±10%；5、精密度：批内变异系

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