器械名称: 骏马 一次性使用肛肠吻合器

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2080735号

厂商名称：宁波骏马医用器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：PPH-33mm

结构及组成：产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。

适用范围：产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

用    途：产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

产品说明：产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。

使用方法：产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

注意事项：

特    点：产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。