器械名称: 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法)

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2400057号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：多个装量

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。

适用范围：供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。

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