器械名称: 预装式人工晶体系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3220670号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：KS-1，KS-3。

结构及组成：预装式人工晶体系统由后房型人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体由硅胶材料制成。分辨率：在空气中依照美国空军1951年分辨率版测定时≥4.2；透光率：可见光(450nm-780nm)≥80%，紫外光(210nm-350nm)≤10%，(350-450nm)波段透过率未做要求；支撑襻与晶体平面倾角10±5°；型号/总直径/光学直径：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10，KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。

适用范围：用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。

产品备注：生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc."；注册证由"国食药监械(进)字2004第3220670号"变更为"国食药监械(进)字2004第3220670号(更)"。原证自发证之日起作废。

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