器械名称: 经皮内镜引导下胃造口装置(商品名：福瑞可胃造口装置)

批准文号：国食药监械(进)字2007第2660506号(更)

厂商名称：德国 Fresenius Kabi AG

器械类别：进口器械

规格型号：FR 9、FR 15、FR 20

结构及组成：该产品包装内含：胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管针(聚氟乙烯丙稀/不锈钢)、手术刀、腹壁外固定盘片(硅橡胶)、双股引导线、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头。

适用范围：通过适当的经皮穿刺技术，在胃内形成安全有效的喂养通道，用于肠内营养。包括：1、进行长期胃内管饲营养；2、胃内减压/重力引流；3、经胃造口进行仪器治疗或诊断；4、在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。

产品备注：售后服务机构由"江苏中贸发无锡医药有限公司"变更为"华瑞制药有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2660506号"变更为"国食药监械(进)字2007第2660506号(更)"。原证自发证之日起作废。

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