器械名称: 永美 烤瓷熔附金属冠

批准文号：黔(食)药监械(准)字(2006)第2630002号

厂商名称：贵阳云岩永美健义齿制作所

器械类别：国产器械

功能类别：牙科树脂

结构及组成：1、金属冠的金属采用口腔专用合金材料。所用金属材料的维氏硬度应不小于220HV。2、铸造金属冠主要是由金属合金制作组成。3、金属冠的组织面不得有残余石膏。4、表面光洁度光滑，有光泽，无气孔、锋棱、毛刺、无裂纹等缺陷。5、金属冠除组织面外表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra不大于0.025ｕm。6、生物相容性的金属冠无口腔粘膜刺激性。金属冠的细胞毒性应不大于1级。金属冠应无迟发型超敏反应。金属冠应无急性全身毒性(经口途径)反应。金属冠应无遗传毒性。7、原材料均采用有注册证的产品

适用范围：一、PFM修复体适应证与禁忌证 1.氟斑牙、变色牙、四环素染色牙、锥形牙、釉质发育不全等，病人有美观耐用要求者。 2.前牙牙体缺损大或冠部多处缺损及切缘、切角缺损，不宜充填治疗或充填治疗后固位形、抗力形较差者。 3.错位、扭转牙影响美观，不宜正畸治疗者。 4.烤瓷固定桥基牙的固位体。 5.凡后牙铸造全冠适应证者，病人要求美观，均可考虑金属烤瓷全冠修复。

用    途：一、PFM修复体适应证与禁忌证 1.氟斑牙、变色牙、四环素染色牙、锥形牙、釉质发育不全等，病人有美观耐用要求者。 2.前牙牙体缺损大或冠部多处缺损及切缘、切角缺损，不宜充填治疗或充填治疗后固位形、抗力形较差者。 3.错位、扭转牙影响美观，不宜正畸治疗者。 4.烤瓷固定桥基牙的固位体。 5.凡后牙铸造全冠适应证者，病人要求美观，均可考虑金属烤瓷全冠修复。

产品说明：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

注意事项：1.严重深复牙合、对刃、咬殆紧而又无法预备出足够的间隙者。

2.牙体过小无法取得足够的固位形和抗力形者。

3.乳牙及青少年恒牙尚未发育完全的活髓牙，髓角高、髓腔大者。

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