器械名称: 抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)测定试剂盒(增强化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401227号

厂商名称：广东虹业抗体科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：试剂盒主要组成：1.微孔板1块(48孔 或96孔)；2.浓缩洗涤液1瓶(10ml/瓶或20ml/瓶)； 3.酶标二抗1瓶(5.5ml/瓶或11ml/瓶)；4.底物A液1瓶( 1.5ml/瓶或3ml/瓶)；5.底物B液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶 )；6.阴性对照1支 (0.3ml/支)；7 阳性对照1支 ( 0.3ml/支)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期8个月。 附件:注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于人血清中抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)的测定。

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