器械名称: 一次性使用腹带

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1640329号

厂商名称：上海天照实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：112X29、9×45、5.5×62

结构及组成：产品选用无纺布制成。腹带分为普通级、消毒级和灭菌级。主要技术指标：无纺布不应有游离纤维；外观整洁，缝纫平整，不得有漏针、跳针、热压密实；断裂强度：横向断裂强度不小于10N；微生物指标：1)普通级：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌不得检出，致病性化脓菌不得检出；2)消毒级：细菌菌落总数≤20cfu/g，真菌菌落总数、大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出；3)灭菌级：应无菌。

适用范围：供医疗机构绷腹及护理用。

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