器械名称: 一次性使用妇科手术敷料包

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2640548号

厂商名称：奉化市康家乐医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

规格型号：/

结构及组成：产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：供产科接生及妇科手术时使用。

用    途：供产科接生及妇科手术时使用。

产品说明：产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于

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