器械名称: 抗可提取性核抗原（ENA）抗体试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2007第3400811号

厂商名称：北京和杰创新生物医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：40人份

结构及组成：试剂盒组成：Sm/U1-RNP抗原、抗Sm/U1-RNP抗体阳性对照（直接使用）、抗SSA/SSB抗原、抗SSA/SSB抗体阳性对照（直接使用）、密封的琼脂糖凝胶板（梅花孔）。

适用范围：该产品采用免疫双扩散法检测病人血清或血浆中的抗可提取性核抗原抗体四项，即抗Sm、U1-RNP、SSA、SSB抗体。

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