器械名称: 抗核抗体(ANA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2006第3400159号

厂商名称：欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：1.生物载片，每张载片上有反应区，每个反应区内含有不同种类、不同数量的生物薄片：人HEp-2细胞、人HEp-20-10细胞、猴肝、大鼠肾、大鼠肝；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体(ANA)阳性，直接使用；4.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；5.磷酸盐(PBS)，pH7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使用；8.盖玻片；9.产品说明书。

适用范围：该产品用于检测人血清或血浆中的抗核抗体(ANA)和抗线粒体抗体(AMA)。

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